某药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报,反应在县医院眼科就诊使用某药后发生‘眼内炎’。药品监管部门经过调查确认该药为假药,其法定依据为
A. 未标明有效期
B. 未标明生产批号
C. 变质的药品
D. 超过有效期
E. 擅自添加着色剂
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在我国,主管全国药品监督管理工作的部门是
A. 国务院卫生计生行政部门
B. 国务院工商行政管理部门
C. 国务院安全生产监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 国务院质量监督检验检疫部门
对已确认发生严重不良反应的药品,下列采取的措施符合法律规定的是
A.由国务院药品监督管理部门采取全面停止生产、销售、使用等紧急控制措施
B.由省级药品监督管理部门采取全面停止生产、销售、使用等紧急控制措施
C.由国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施
D.法定药品监督管理部门应当立即组织鉴定
E.法定药品监督管理部门应当立即依法作出行政处理决定
有下列哪一情形的药品,不是假药
A. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
C. 变质的药品
D. 擅自添加防腐剂、辅料的药品
E. 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
下列关于处方药和非处方药的说法错误的是
A. 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用
B. 非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用
C. 非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准
D. 非处方药的每个销售基本单元包装可以附有标签和说明书。
E. 根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。
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