题目内容

药品委托生产的申请和审批程序是

A. 省级药检局负责组织对受托方进行考核
B. 委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料
C. 跨省委托生产的，委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料，签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药监局
D. 受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见，报国家药监局审批，符合规定的，向委托双方发放"药品委托生产批件"
E. 省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药监局审批

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A. 具有约束力
B. 不具有约束力
C. 有部分约束力
D. 视具体情况对约束能力作判断

A. 委托生产合同
B. 受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书
C. 委托方生产药品的批准证明文复印件并附质量标准，生产工艺、包装、标签和使用说明书实样
D. 受托方"药品GMP证书"复印件
E. 委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况