
- 试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。()
- 在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。()
- 临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。()
- 在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。()
- 为保证数据录入的准确,应由技术熟练的同一录入人员分二次完成录入。()
- 在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。()
- 临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行,不必另外记录。()
- 母差回路是怎样构成的?
- 在试验过程中,数据的登记不一定要具有连续性。()
- 试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显的差异为原则。()
- 在试验过程中,数据的登记应具有连续性。()
- 为保证临床试验数据库的保密性,应采用适当的标准操作规程,以防止未经申办者授权的人接触数据。()
- 研究者应有一份受试者的编码和确认记录,此记录应保密。()
- 涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行,则不需另外记录。()
- 应使用计算机数据的质量控制程序,将遗漏的和不准确的数据所引起的影响降低到最低程度。()
- 临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。()
- 在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料可不必加以说明。()
- 临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。()
- 在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。()
- 在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。()
- 临床试验数据统计分析中,对治疗作用的评价应依据于显著性检验。()
- 临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。()
- 如需作中期分析,应说明理由及程序。()
- 临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。()
- 临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加。()
- 申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。()
- 申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。()
- 慢性阻塞性肺疾病病人,在室内空气条件下,PaO2低于下列何值时应考虑持续低流量给氧
- 试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。()
- 研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。()
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。()
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。()
- 每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()
- 此时使用鼻塞吸氧,具体方法为
- 支气管扩张大咯血窒息病人应采取的正确卧位是
- 临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。()
- 在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。()
- 在临床试验总结报告中,应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。()
- 在临床试验总结报告中,应用各治疗组间的差异和可信限,表达各治疗组的有效性和安全性的差异。()
- 研究者应有一份受试者的编码和确认记录,在试验结束后方可公布。()
- 重度营养不良出现水肿的原因是
- 临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。()
- 临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告可与临床试验方案不一致。()
- 研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。()
- 临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较,以确定可比性。()
- 研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。()
- 糖尿病病人体育锻炼注意事项哪项不妥
- 临床试验总结报告应与临床试验方案一致。()
- 设盲的临床试验因随机分组,故不需做可比性比较。()
- 改革和开放释放出的两股力量,推动着广东工业化和城市化的进程。()
- 在旧城改造中要注重保护历史文化遗产、民族文化风格和传统风貌,促进功能提升与文化文物保护相结合。()
- 颈内静脉穿刺术目的
- 2011年8月住建部、财政部和改革委员会联合发布了《绿色低碳重点小城镇建设评价指标(试行)》并正式启动了7个绿色小城镇和绿色村庄试点项目。标志着低碳生态向小城镇和乡村延伸。()
- 工号牌应佩戴于左胸上方,上沿与左胸口袋对齐。()<br>参考答案:错误
- 肺炎患儿鼻导管给氧时,氧浓度一般不超过
- 血液呈高凝状态(名词解释)
- 单核巨噬细胞系统的功能(名词解释)
- 安全保卫责任追究中纪律处分具体包括警告、记过、记大过、降级、撤职、留用察看、开除。()
- 全身性 shwartzman 反应(general Shwartzman reaction,GSR)(名词解释)
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