A. 物料的质量状态 B. 物料身份信息的识别 C. 物料流转过程的可追溯性 D. 三者都体现
A. 准确度 B. 专属性 C. 储存方法和位置 D. 范围和耐用性
A. 先进先出 B. 近效期先出 C. 按指令发放 D. 按批号发料
A. 设备处于待用状态 B. 检查记录 C. 设备处于已清洁状态 D. 确保现场无与本批产品无关的物料
A. 供应商的资质证明文件 B. 生产商资料 C. 检验报告 D. 质量标准
A. 供应商的资质证明文件 B. 质量协议 C. 供应商对产品的检验报告 D. 现场质量审计报告
A. 工序物料平衡超出平衡率的合格范围 B. 生产过程时间控制超出工艺规定范围 C. 生产过程工艺条件发生偏移、变化 D. 生产过程设备突发异常,可能影响产品质量
A. 化学药品口服片剂 B. 中药注射剂 C. 中药口服胶囊剂 D. 生物制品注射剂
A. 《药品生产许可证》 B. 与委托生产药品相适应的“药品GMP证书” C. 《营业执照》 D. 质量管理体系认证证书
A. 设备处于待用状态 B. 设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件 C. 工作场所没有遗留与本批产品生产无关的物料 D. 设备已清洁状态