药品监管部门对药品广告不依法履行审查职责的，如何处罚？

遇到发生在新修订的《中华人民共和国药品管理法》实施前后的违法行为应如何把握与查处？

新修订的《中华人民共和国药品管理法》颁布后，《药品流通监督管理办法》的规定是否有效？

药品特别审批程序启动后，突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请统一由（）负责受理。

A. 国务院
B. 国家食品药品监督管理局
C. 卫计委
D. 公安部

医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的（）。

A. 文字说明
B. 图形
C. 符号
D. 广告宣传

申请食品生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交的材料包括（）。

A. 食品生产许可申请书、营业执照复印件
B. 食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图
C. 食品生产主要设备、设施清单
D. 进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度

受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起（）工作日内将申报资料转交技术审评机构。

A. 2个
B. 3个
C. 5个
D. 7个

下列有关生物制品批签发复审说法错误的是（）。

A. 药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的，可以自收到通知之日起7日内，向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。
B. 复审改变原决定的，发给《生物制品批签发合格证》
C. 复审工作完成后5日内向申请复审的企业发出复审意见
D. 复审维持原决定的，申请人可以再次提出的复审申请

对申请人提交的只变更原生产用病毒株但不改变（）的特殊疫苗注册申请，国家食品药品监督管理局应当在确认变更的生产用病毒株后3日内作出审批决定。

A. 注册工艺
B. 质量标准
C. 生产工艺及质量指标
D. 批生产记录

关于药物临床试验，下列说法中错误的是（）。

A. 药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行
B. 临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的，应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准
C. 未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出
D. 国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药品注册批件》