A. 设备数量及功能应能满足制备工作的要求 B. 应建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度 C. 实施惟一性标识及使用状态标识,以确保设备符合预期使用要求 D. 血液成分可以在开放系统进行制备,但需要对制备环境进行控制 E. 根据所制备血液成分要求和离心机操作手册,确定离心转速、加速和减速、离心时间和温度等参数,编制离心程序
A. 标识 B. 隔离 C. 包装 D. 防止误用 E. 进一步处理
A. 悬浮红细胞 B. 去白细胞悬浮红细胞 C. 全血 D. 洗涤红细胞 E. 去白细胞浓缩红细胞
A. 每批至少随机抽检5支 B. 注射器应清洁、无微粒和异物。注射器外套必须有足够的透明度,能毫无困难地读出剂量,能清晰地看到基准线 C. 注射器应有良好的润滑性能。注射器的内表面(包括橡胶活塞),不得有明显可见的润滑剂汇聚 D. 一些项目需要开袋检查 E. 所选用的注射器必须符合国家相关标准,每批进货必须有出厂检验报告
A. “无菌”、“无热原”限定条件的说明,“一次性使用”、“用后销毁”字样,使用说明,保存的血液条件 B. 注意事项:发现渗漏、长霉、混浊等变质现象,禁止使用 C. 生产厂家名称、地址和商标 D. 所选用的血袋必须符合国家相关标准,每一批血袋必须有出厂检验报告 E. 无菌有效期及不需通气的说明
A. 每年监测1-2次,由血站自行或委托离心机厂商进行 B. 离心温度的质量标准:规定温度±1℃ C. 离心时间的质量标准:规定时间±20s D. 离心转速的质量标准:规定转速±50r/min E. 当离心温度超出质量标准范围时,报警系统应以声/光方式发出报警
A. 标本采用生产商提供的阴性、阳性对照 B. 在不低于20天实验运行的前提下,进行至少20次检测 C. 20次检测结果不能出现大于1次阴性阳性对照不符合生产商要求,否则实验室必须终止实验。 D. 实验过程中,应确保过程处于受控状态,否则必须重新实验 E. 方法精密性实验也属于重复性实验,其可接受标准:批间变异系数在20%以内
A. 采用已知真实血清学状态的标本 B. 将不同方法的灵敏性和特异性进行比较,得到量化的差异结果,判断是否具有统计学意义 C. 确保标本可用于常规检测并处于稳定状态,尽可能保持实验标本新鲜 D. 如果能够确定一些结果是由于可知的差错造成,应详细记录差错原因,数据不能用于后续分析过程。如果不能够确定产生异常结果的原因,在数据组中保留原始结果 E. 不同血清学状态的标本数量至少为20份,否则可能影响实验的统计学功效
A. 外采工作人员被带有血液的针头刺伤后已达10个月 B. 7个月前施行体表纹身者 C. 高度近视者(无眼底病变) D. 单纯性荨麻疹不在急性发作期间者 E. 急性风湿热病愈后满1年
A. 待检测尚未被判定合格的 B. 不足量的血液 C. 不合格的血液 D. 制备尚未被判定合格的 E. 献血后回告受理符合保密性弃血的血液