首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。

A. 正确
B. 错误

(1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起()加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起（）依法作出申请人是否通过认证的决定。(4).对未通过认证的申请人，属于不合格的，由广东省药品监督管理局出具书面通知，申请人必须在通知送达之日起（）方能重新申请GSP认证。

A. 15个工作日内
B. 5个工作日内
C. 20个工作日内
D. 6个月后

（）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。（）应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。（）应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。（）购进和销售医疗机构配制的制剂。

A. 药品生产企业、药品批发企业销售药品时
B. 药品生产企业只能销售本企业生产的药品
C. 药品经营企业不得
D. 药品零售企业销售药品时

(1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）(2).国家实行药品不良反应的（） (3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）

A. 药品不良反应
B. 报告制度
C. 越级报告
D. 监测统计资料

(1).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）(2).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）(3).为门诊患者开具的麻醉药品除注射剂和缓释制剂以外的其他剂型，每张处方不得超过（）(4).为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂每张处方为（）

代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要（）

A. 不断的追踪收集
B. 不断地检测整理
C. 不间断地追踪、监测，并按规定报告
D. 按法定要求报告

(1).（）应按规定报告所发现的药品不良反应(2).（）应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省级药品不良反应监测中心报告(3).（）必须指定专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作(4).（）可以销售本单位被委托生产的药品

(1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂，并不得在市场销售或者变相销售的属（）(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属（）(3).未取得批准文号生产的药品属（）(4).其他不符合药品标准规定的药品属（）

A. 假药
B. 劣药
C. 新药
D. 配制制剂

药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益，情节严重的，由（）。

A. 吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
B. 由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
C. 由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
D. 由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》

药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者，在征得其同意并签字后，则予以调配。

A. 正确
B. 错误