主管中药师 - 医院药检工作及药品质量管理 - 查题吧

单选题

药检室对制剂室所配制的制剂，必须建立留样观察制度，观察期内选取适当的批数进行规定项目检验，检验记录至少应保存（）

A. 半年
B. 1年
C. 2年
D. 3年
E. 4年

单选题

ISO9004是指（）

A. 证实企业具备生产合格产品的过程控制能力
B. 质量管理体系—要求
C. 质量管理体系—业绩改进指南
D. 质量管理体系—基础和术语

单选题

有效期药品制剂保存至有效期后（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

单选题

酸度计校正所用的标准缓冲液pH值应准确至（）

A. 0.0001pH单位
B. 0.001pH单位
C. 0.01pH单位
D. 0.1pH单位
E. 1pH单位

单选题

不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是（）

A. 管理体系
B. 承诺内容
C. 承诺对象
D. 审核认证依据

单选题

测定易挥发液体的相对密度一般采用的方法是（）

A. 李氏比重瓶
B. 色谱法
C. 分光光度法
D. 韦氏比重瓶
E. pH值测定法

单选题

执行留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后（）

A. 1个月
B. 2个月
C. 1年
D. 2年
E. 半个月

单选题

最终抽取的供检验用样品量，一般不得少于检验所需用量的（）

A. 1倍
B. 2倍
C. 3倍
D. 4倍
E. 5倍

单选题

将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的（）

A. 质量检验阶段
B. 统计质量管理阶段
C. 全面质量管理阶段
D. 以上都不对

单选题

为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是（）

A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP

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