A. 做好生产准备 B. 确保顺利生产 C. 避免差错混淆、污染的发生 D. 生产出合格药品 E. 使产品美观
A. 领取原料 B. 待用包材整理 C. 清洁生产设备 D. 检查状态标识 E. 生产文件管理
A. 生产中,操作人员可按批生产指令的指引,在需要时自行调整相关工艺参数和操作步骤 B. 装配料的容器,内、外都必须贴有标签 C. 在做好预防坊可能出现的混淆或交叉污染的措施后,可以在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产 D. 生产设备在运行时,应取下状态标识牌,以免影响操作 E. 以上操作都可以
A. 记录须按表格内容填写齐全 B. 一份记录不能有不同颜色的笔迹 C. 记录必须有总页数和页码 D. 禁止覆盖、删除或涂抹任何已填写的记录内容 E. 记录要保存
A. 95%-105% B. 小于95% C. 小于100% D. 不小于100 E. 110%
A. 合格产品量 B. 废品量 C. 粉碎中损失量 D. 剩余包材量 E. 取样量。
A. 批生产指令 B. 清场操作规程 C. 工艺规程 D. 批生产;记录 E. 岗位职责
A. 生产工艺 B. 操作人员素质 C. 清洁程序 D. 数据智管理系统 E. 分析方法
A. 物料流转 B. 取样检验 C. 清洗车间 D. 操作培训 E. 文件管理
A. 生产过程必须符合GMP要求 B. 工艺必须与注册批准一致 C. 生产过程有真实、完整的记录 D. 以上均是 E. 以上均不是