超星 - GMP期末复习题 - 查题吧

单选题

温度不高于20℃，相对湿度35%～75%的仓库是

A. 普通库
B. 阴凉库
C. 冷冻库
D. 常温库

单选题

药品生产厂房中不同级别洁净区之间的压差应当不低于

A. 5Pa
B. 10Pa
C. 15Pa
D. 20Pa

单选题

药品生产洁净厂房设置气锁间的目的是人员或物料出入时，用于控制

A. 人员
B. 气流
C. 物料
D. 气体

单选题

药品生产企业的仓库中，产品或物料与库房部顶间距不应小于

A. 5cm
B. 10cm
C. 20cm
D. 30cm

单选题

表皮外用药品等制剂生产的暴露工序区域洁净度级别为

A. B级背景下的A级
B. C级背景下的A级
C级
D级

单选题

药品生产企业的仓库中，产品或物料的垛与垛的间距不应小于

A. 5cm
B. 10cm
C. 20cm
D. 30cm

单选题

药品生产使用的空气净化过滤器多采用

A. 静电过滤滤尘
B. 干式纤维过滤滤尘
C. 黏性填料过滤器滤尘
D. 以上都是

单选题

药品生产企业的仓库中，物料都应堆放在地台板上，宜采用金属或塑料地台板，其高度至少为

A. 5cm
B. 10cm
C. 20cm
D. 30cm

单选题

经改造或重大维修的设备符合要求后方可用于生产，应当进行

A. 校准
B. 再确认
C. 审核
D. 复核

单选题

应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据应

A. 真实
B. 完整
C. 准确、可靠
D. 精确

12