A. 明确机构、岗位人员的工作职责并加强培训，强调关键人员，特别是受权人职责 B. 严格按照程序化、标准化要求处理所有事务，并实施全面质量管理 C. 有利于标准化管理 D. 对厂区环境、厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证处于完好的状态
A. 致力于满足质量要求 B. 致力于提供质量要求会得到满足的信任 C. 致力于提供管理要求会得到满足的信任 D. 致力于增强满足质量要求的能力
A. 青霉素类药品 B. 高活性化学药品 C. 性激素类避孕药品 D. 细胞毒性类化学药品
A. 中药材采用敞口提取的 B. 中药材采用敞口浓缩、收膏的 C. 中药材采用封闭系统提取、浓缩、收膏的 D. 用于非创伤面外用中药制剂用的浸膏采用敞口提取、浓缩、收膏的
A. 人员数量 B. 微生物数量 C. 产品数量 D. 设备数量
A. 粒径≥0.5μm的静态悬浮尘粒 B. 浮游菌 C. 表面微生物 D. 以上都是
A. 普通库 B. 阴凉库 C. 冷冻库 D. 常温库
A. 最终灭菌产品的罐装 B. 非最终灭菌产品过滤 C. 中药注射剂浓配前的精制工序 D. 非最终灭菌产品无菌原料药的粉碎
A. B级背景下的A级 B. C级背景下的A级 C级 D级
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