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一般情况下,生产工艺规程的修订年限为()年。

A. 2
B. 3
C. 4
D. 5

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批生产记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至()。

A. 药品有效期后一天
B. 药品有效期后两年
C. 药品有效期后一个月
D. 药品有效期后一年

质量标准类文件的批准人为()。

A. 生产负责人
B. 企业负责人
C. 质量负责人
D. 技术负责人

物料的质量标准应当包括( )。

A. 物料的基本信息
B. 处方
C. 经批准的供应商
D. 效期或复验期

制剂的工艺规程的内容至少应当包括()。

A. 生产处方
B. 生产操作要求
C. 包装操作要求
D. 物料经批准的供应商

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