国家建立,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制()
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经批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 无
制定药品管理法的目的是为了、;保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康()
A. 加强药品管理
B. 保证药品质量
药品生产企业应当建立规程,明确放行标准、条件()
A. 药品出厂放行
B. 无
开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》()
A. 30
B. 无