在GMP中,制药卫生的含义不包括()
A. 工艺卫生
B. 环境卫生
C. 人员卫生
D. 厂房卫生
E. 饮食卫生
我国在《药品生产质量管理规范》实施指南规定产品灭菌效果的F0值应大于()
A. 6.0
B. 7.0
C. 8.0
D. 9.0
E. 10.0
GMP将无菌制剂的生产区域划分为四个级别,口服固体制剂的生产应当参照“无菌药品”附录中()级别洁净区的要求设置
A. D级
B. C级
C. B级
D. A级
E. 以上都不是
下列药物溶液中哪个不可用蒸气进行灭菌()
A. 乳酸溶液
B. 1,2-丙二醇
C. 苯扎氯铵
D. 甲醛溶液
E. 三甘醇