开展药物临床试验，应按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准。
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开展药物临床试验，应符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意。
A. 对
B. 错
在中国境内上市的所有药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。
A. 对
B. 错
对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以无条件批准，并在药品注册证书中载明相关事项 。
A. 对
B. 错
批准上市药品的审评结论和依据应当依法公开，接受社会监督。对审评审批中知悉的商业秘密应当保密。
A. 对
B. 错
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