题目内容

哪些医疗器械不得委托生产?

A. 《具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产目录》内的产品
B. 生产企业认为高风险的植入性医疗器械
C. 《禁止委托生产医疗器械目录》内的产品
D. 所有高风险的医疗器械

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对于二类非创新医疗器械,委托生产的受托方应取得哪些资质?

A. 受托生产医疗器械的注册证
B. 受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可证
C. 受托生产医疗器械的生产许可证
D. 受托生产医疗器械的生产备案凭证

对于一类非创新医疗器械,委托生产的受托方应取得哪些资质?

A. 受托生产医疗器械的备案凭证
B. 受托生产医疗器械相应生产范围的生产备案凭证
C. 受托生产医疗器械的生产许可证
D. 受托生产医疗器械的生产备案凭证

某企业的生产许可证中标示的生产范围为“二类:14-05 非血管内导(插)管”,那么该企业可以接受下列哪个产品的委托生产?

A. 一次性使用止血带
B. 一次性使用输液器
C. 导尿管
D. 输尿管支架

某企业的生产许可证中标示的生产范围为“二类:14-02 血管内输液器械”,那么该企业可以接受下列哪个产品的委托生产?

A. 鼻胃肠插管
B. 经皮肠营养导管
C. 导尿管
D. 一次性使用静脉留置针