题目内容

14．我国现行的GMP的颁布部门是

A. 国家卫生部
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级卫生行政部门
D. 省级药品监督管理部门

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15．《药品生产监督管理办法》属于

A. 法律
B. 行政法规
C. 行政规章
D. 规范性文件

1．由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是

A. 注射剂
B. 处方药
C. 放射性药品
D. 医疗用毒性药品
E. 国家规定的生物制品

2．《药品生产质量管理规范》适用于

A. 大输液的生产
B. 一般原料药的生产
C. 原料药生产的关键工序
D. 片剂、丸剂的生产
E. 胶囊剂的生产

3．企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

A. 受过高等医学教育或相当学历
B. 具有医药学或相关专业本科以上学历
C. 受过成人中高等教育
D. 对GMP的实施和产品质量负责
E. 有药品生产和质量管理的经验