A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 规范性文件
A. 注射剂 B. 处方药 C. 放射性药品 D. 医疗用毒性药品 E. 国家规定的生物制品
A. 大输液的生产 B. 一般原料药的生产 C. 原料药生产的关键工序 D. 片剂、丸剂的生产 E. 胶囊剂的生产
A. 受过高等医学教育或相当学历 B. 具有医药学或相关专业本科以上学历 C. 受过成人中高等教育 D. 对GMP的实施和产品质量负责 E. 有药品生产和质量管理的经验
A. 不得相互兼任 B. 可以兼职 C. 有药品生产和质量管理的实践经验 D. 具有医药学或相关专业本科以上学历 E. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理
A. 80℃以上保温 B. 75℃以上保温 C. 65℃以上保温循环 D. 10℃以下存放 E. 4℃以下存放
A. 工艺流程 B. 照明度 C. 厂长的工作经验 D. 所要求的空气洁净级别 E. 周围环境
A. 纯净水 B. 自来水 C. 饮用水 D. 纯化水 E. 注射用水
A. 经过检验室检验，确认其是否合格 B. 应当视同不合格品 C. 在质量管理部门下监督销毁 D. 涉及其他批号的药品，同样销毁 E. 视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库
A. 取得《药品生产许可证》 B. 取得《药品生产合格证》 C. 取得《制剂许可证》 D. 取得营业执照 E. 遵守《药品管理法》
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