题目内容

4.药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应该

A. 不得相互兼任
B. 可以兼职
C. 有药品生产和质量管理的实践经验
D. 具有医药学或相关专业本科以上学历
E. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理

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5.注射用水的储存可采用

A. 80℃以上保温
B. 75℃以上保温
C. 65℃以上保温循环
D. 10℃以下存放
E. 4℃以下存放

6.GMP要求厂房进行合理布局的依据是

A. 工艺流程
B. 照明度
C. 厂长的工作经验
D. 所要求的空气洁净级别
E. 周围环境

7.工艺用水是指生产工艺中使用的水,包括

A. 纯净水
B. 自来水
C. 饮用水
D. 纯化水
E. 注射用水

8.对于因质量原因退货和收回的药品,应该

A. 经过检验室检验,确认其是否合格
B. 应当视同不合格品
C. 在质量管理部门下监督销毁
D. 涉及其他批号的药品,同样销毁
E. 视同新生产的药品,放在待验库,检验合格放在合格库,检验不合格,放不合格库

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