无菌药品按生产工艺可分为两类()_和()。
A. 灭菌产品、非最终灭菌产品;
B. 最终灭菌产品、非最终灭菌产品
C. 最终灭菌产品、非灭菌产品
D. 灭菌产品、非灭菌产品
具有消毒作用的乙醇浓度为()
A. 0.75
B. 0.6
C. 0.001
D. 1.0E-4
药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺时,以下哪种处理方式才是合法的?()
A. 企业最高质量负责人批准即可
B. 质保部经理批准即可
C. 车间技术员审核,车间主任批准
D. 必须报原批准部门审核批准
如生产过程中收率或衡算出现显著差异,应查明原因得出合理解释,并()
A. 有批准程序
B. 确认无潜在质量事故
C. 有完整记录
D. 均应具备
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