题目内容

规定开办药品生产企业的法定程序的两个条件( )

A. 药品生产许可证、注册证书
B. 营业执照、批准文号
C. 药品生产许可证、营业执照
D. 药品生产许可证、GMP认证证书

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洁净室空气净化的级别,可分为( )级别

A级、B级、C级
B级、C级、D级、E级
C. A级、B级、C级、D级
D. A级、C级、D级、E级

《药品生产许可证》的变更分为许可事项和登记事项变更,其中登记事项变更是指

A. 企业名称
B. 法定代表人
C. 注册地址
D. 企业类型

《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为

A. 企业负责人
B. 生产范围
C. 发证日期
D. 生产地址

《药品生产质量管理规范》要求洁净室

A. 不得存放非生产物品和个人杂物
B. 仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
C. 应定期消毒
D. 操作人员不得化妆和佩戴装饰物

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