《药品生产质量管理规范（2010年修订）》全文共14章（)条。
A. 324
B. 313
C. 323
D. 315
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《药品生产质量管理规范（2010年修订）》首次提出（)概念，并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。
A. 质量受权人
B. 质量负责人
C. 生产负责人
D. 企业负责人
在组成GMP的三大要素当中，()是最重要的因素。
A. 硬件
B. 软件
C. 质量管理体系
D. 人员
美国FDA于（)年颁布了第一部GMP,要求对药品生产的全过程进行规范化管理，否则产品不得出厂销售。
A. 1962
B. 1963
C. 1964
D. 1965
实施GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出（)的药品。
A. 合格
B. 符合预定用途和注册要求
C. 符合预定用途
D. 符合注册要求
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