题目内容

所有的生产设备使用后,都必须填写使用记录。( )

A. 对
B. 错

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作废的非技术文件的保存期限企业可以根据风险评估自行确定。( )

A. 对
B. 错

任一型号的医疗器械都应有其完整的技术文档。( )

A. 对
B. 错

无须为每一型号的医疗器械建立风险管理文档。( )

A. 对
B. 错

在免临床试验的医疗器械目录里的二三类医疗器械是可以不用做临床试验的。( )

A. 对
B. 错