国家对医疗器械实行产品生产注册制度,境内生产第一类医疗器械:
A. 由设区的市级人民政府药品监督管理部门审核批准,并发给产品生产注册证书
B. 由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核批准,并发给产品生产生册证书
C. 由国务院药品监督管理部门审核批准,并发给产品生产注册证书
D. 由国务院药品监督管理部门审核批准,并发给进口产品注册证书
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国务院650号令是指()
A. 《医疗器械监督管理条例》
B. 《医疗器械经营许可证管理办法》
C. 《医疗器械生产质量管理规范》
法律适用须遵循的原则是:( )
A. 法律面前人平等
B. 司法机关依法独立行使职权
C. 以事实为依据,以法律为准绳
D. 实事求是,有错必究
公民违反《医疗器械监管现条例》当事人应承相法律责任有( )
A. 行政责任
B. 民事责任
C. 刑事责任
D. 被罚款
E. 被拘留
制定《医疗器械监督管理条例》的目的( )
A.加强对医疗器械的监督管理
B.保证医疗器械的安全,有效
C.保障人体健康和生命安全
D.保证医疗器械产品质量
E防止假冒伪劣