题目内容

完成哪期临床试验之后，可以申请新药生产

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

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治疗作用初步评价阶段是

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

生物等效性试验的病例数是

A. 18～24例
B. 20～30例
C. ≥100例
D. ≥300例

目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系的是

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为

A. 国药准字H（Z、S）C＋四位年号＋四位顺序号
B. 国药准字H（Z、S）J＋四位年号＋四位顺序号
C. 国药准字H（Z、S）＋四位年号＋四位顺序号
D. H（Z、S）C＋四位年号＋四位顺序号