题目内容

在药品生产中，原料、辅料、包装材料的质量必须符合

A. 法定质量标准和企业内控标准
B. 药典
C. 地方标准
D. 以上都不是

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A. 质量管理部门
B. 生产管理部门
C. 药品监督管理部门
D. 工商管理部门

A. 只有不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后，才允许返工处理
B. 不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工
C. 返工应当有相应记录
D. 制剂产品可以进行重新加工

A. 目测
B. 检查
C. 复验
D. 销毁

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年