应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程，确保印刷包装材料印制的内容与核准的内容一致，核准的部门为
A. 质量管理部门
B. 生产管理部门
C. 药品监督管理部门
D. 工商管理部门
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下列说法不正确的是
A. 只有不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后，才允许返工处理
B. 不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工
C. 返工应当有相应记录
D. 制剂产品可以进行重新加工
原辅料复验期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应做出的决定为
A. 目测
B. 检查
C. 复验
D. 销毁
麻醉药品和第一类精神药品的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
只有经批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用，批准的部门为
A. 生产管理部门
B. 质量管理部门
C. 销售管理部门
D. 供应管理部门
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