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试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。()

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临床试验设计的科学效率是以最小受试者样本数获得正确结果的可能性。()

胆红素脑病的早期征象不包括

A. 精神反应差
B. 肌张力减退
C. 呼吸暂停
D. 惊厥
E. 腹泻

临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。()

研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。()