临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。()
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研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。()
研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。()
临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。()
研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性，同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。()
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