题目内容

不得委托生产的药品有（）

A. 中药颗粒剂、生物制品和毒性药品
B. 注射剂、生物制品和毒性药品
C. 血液制品、注射剂和易制毒化学品
D. 生物制品、毒性药品和易制毒化学品

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委托方应向（）提出药品委托生产的申请

A. 所在地市级食品药品监督管理部门
B. 所在地省级食品药品监督管理部门
C. 所在地医药企业协会
D. 国家食品药品监督管理总局

适合洁净级别D级的生产操作有（）

A. 高污染风险产品灌装（或灌封）
B. 无菌原料药的粉碎、过筛和混合
C. 灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制
D. 非无菌原料药精制、干燥、粉碎等操作的暴露环境

对重大偏差和检验超标进行调查并及时处理的是（）

A. 生产管理负责人
B. 质量管理负责人
C. 企业负责人
D. 质量授权人

保持厂房和设备良好的运行状态并完成验证工作的是（）

A. 生产管理负责人
B. 质量管理负责人
C. 企业负责人
D. 质量授权人