【题干】关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是( )。 【选项】
A. “双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书,商品名应相同
B. 自动售药机可以销售所有非处方药品
C. 非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审査,批准,禁止随意夸大或篡改
D. 处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC
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【题干】关于行政许可的说法,错误的是( )。 【选项】
A. 行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止,为了公共利益需要,行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可
B. 行政许可申请资料不全需要补全,行政机关应在法定期限内一次性告知申请人
C. 申请事项不需要取得行政许可的,行政机关负有告知的义务
D. 以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可,如果利害关系人未提出请求,不予撤销
【题干】关于药物临床试验管理的说法,错误的是( )。 【选项】
A. 新药上市前须完成IV期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
B. 试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C. 应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
D. 临床试验应符合伦理道德标准'药物临床试验方案必须经过伦理委员会审査批准
【题干】根据《中华人民共和国中医药法》t关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法,错误的是( )。 【选项】
A. 对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用
B. 医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
C. 医疗机构可以根据临床用药需要,凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
D. 对市场上没有供应的中药配方颗粒,医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备
【题干】根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于中药材管理的说法,正确的是( )。 【选项】
A. 野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则
B. 初加工鲜用药材不得使用防腐剂
C. 初加工药材不得使用保鲜剂
D. 严禁应用硫磺熏蒸方法
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