【题干】关于药物临床试验管理的说法,错误的是( )。 【选项】
A. 新药上市前须完成IV期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
B. 试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C. 应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
D. 临床试验应符合伦理道德标准'药物临床试验方案必须经过伦理委员会审査批准
查看答案
【题干】根据《中华人民共和国中医药法》t关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法,错误的是( )。 【选项】
A. 对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用
B. 医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
C. 医疗机构可以根据临床用药需要,凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
D. 对市场上没有供应的中药配方颗粒,医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备
【题干】根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于中药材管理的说法,正确的是( )。 【选项】
A. 野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则
B. 初加工鲜用药材不得使用防腐剂
C. 初加工药材不得使用保鲜剂
D. 严禁应用硫磺熏蒸方法
【题干】根据《药品类易制毒化学品管理办法》,关于麦角新碱的说法,错误的是( )。 【选项】
A. 药品批发企业应建立专用账册,实行双人双锁管理
B. 麦角新碱属于第二类易制毒化学品
C. 购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》
D. 医疗机构如果需要购进麦角新碱,应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件
【题干】根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是( )。 【选项】
A. 应具有相同的活性成分
B. 质量与疗效一致
C. 具有生物等效性
D. 应具有相同的处方工艺
微信支付 
支付宝支付