【题干】根据《药品类易制毒化学品管理办法》,关于麦角新碱的说法,错误的是( )。 【选项】
A. 药品批发企业应建立专用账册,实行双人双锁管理
B. 麦角新碱属于第二类易制毒化学品
C. 购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》
D. 医疗机构如果需要购进麦角新碱,应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件
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【题干】根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是( )。 【选项】
A. 应具有相同的活性成分
B. 质量与疗效一致
C. 具有生物等效性
D. 应具有相同的处方工艺
【题干】下列药品零售企业的行为,不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是( )。 【选项】
A. 注册在某药品零售企业的执业药师,其实际工作单位为某药品批发企业
B. 某药品零售企业通过程序插件,将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在19°C
C. 某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定,非质量问题,药品一经售出,不得退换”,并将其摆放于店内醒目位置
D. 某药品零售企业购进药品不索取发票,且未配备执业药师,依然开展处方药销售活动
【题干】关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,正确的是( )。 【选项】
A. 特殊医学用途配方食品按照药品管理
B. 不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉
C. 婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制,对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度
D. 与保健食品管理要求不同,特殊医学用途配方食品不得发布广告
【题干】关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是( )。 【选项】
A. 严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素
B. 药品经营企业不得经营含兴奋剂药品
C. 医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素,处方应当保存3年备査
D. 药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样
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