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【题干】根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是( )。【选项】

A. 应具有相同的活性成分
B. 质量与疗效一致
C. 具有生物等效性
D. 应具有相同的处方工艺

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【题干】下列药品零售企业的行为,不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是( )。【选项】

A. 注册在某药品零售企业的执业药师,其实际工作单位为某药品批发企业
B. 某药品零售企业通过程序插件,将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在19°C
C. 某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定,非质量问题,药品一经售出,不得退换”,并将其摆放于店内醒目位置
D. 某药品零售企业购进药品不索取发票,且未配备执业药师,依然开展处方药销售活动

【题干】关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,正确的是( )。【选项】

A. 特殊医学用途配方食品按照药品管理
B. 不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉
C. 婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制,对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度
D. 与保健食品管理要求不同,特殊医学用途配方食品不得发布广告

【题干】关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是( )。【选项】

A. 严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素
B. 药品经营企业不得经营含兴奋剂药品
C. 医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素,处方应当保存3年备査
D. 药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样

【题干】下列情形中,应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是( )。【选项】

A. 经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业,购进销售生物制品
B. 甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品
C. 乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托,擅自生产持有人的药品
D. 丁诊所(持有《医疗机构执业许可证》)在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品