题目内容

第三类应急审批医疗器械注册申请受理后，药品监督管理部门应当在（）内完成技术审评。

A. 3日
B. 5日
C. 10日
D. 15日

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A. 临床试验提出者向C省药监部门备案
B. 临床试验提出者向D省药监部门备案
C省药监局将临床试验备案通报给C省卫生健康委员会
D. C省药监局将临床试验备案通报给D省卫生健康委员会

A. 继续完成上市前临床试验
B. 新的上市后临床研究
C. 上市后产品的临床使用信息
D. 产品上市后规定时限内应当继续完成的其他工作和要求

A. 注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B. 医疗器械强制性标准已经修订，该医疗器械不能达到新要求的
C. 在注册有效期内产品发生了召回的
D. 对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，批准注册部门在批准上市时提出要求，注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的

A. 保证研制过程规范
B. 保证研制数据真实、完整和可溯源
C. 建立与产品研制、生产有关的质量管理体系
D. 使质量管理体系保持有效运行