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洁净级别为D级的区域()

A. 浮游菌达200,沉降菌达100
B. 浮游菌达100,沉降菌达50
C. 浮游菌,沉降菌均大于10
D. 浮游菌,沉降菌均小于1

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非最终灭菌产品的过滤应在()条件下进行

A级
B级
C级
D级

原料血浆的合并、组分分离及分装前的巴氏消毒应在()条件下进行

A级
B级
C级
D级

最终灭菌产品的高污染风险产品灌装(或灌封)应在( )条件下进行

A级
B级
C级
D级

经国家评价性抽验发现,A制药有限公司生产的骨增生片检出微量解热镇痛类抗炎药。2014年10月28日,国家食品药品监督管理总局联合地方食药监局对A制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现,骨增生片为委托B制药有限公司生产的,通过对B制药有限公司的延伸检查,查实该企业在生产过程中骨增生片与氯酚黄敏片发生交叉污染,已违反《药品管理法》和药品GMP相关规定,当地省级药品监督管理部门依法收回上述两家涉事企业的药品GMP证书,且涉事产品已启动召回措施。关于B制药有限公司的说法,错误的是()

A. 具备生产骨增生片条件和能力
B. 骨增生片生产能够保障市场供应
C. 持有骨增生片批准文号
D. 持有骨增生片相适应的GMP认证证书

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