题目内容

境内生产药品批准文号格式为

A. 国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
C. 国药准字H(Z、S)J+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

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药品批准文号格式中代表化学药品的字母是( )

A. H
B. S
C. Z
D. J

新药上市后应用研究阶段是( )

A. I期临床试验
B. II期临床试验
C. III期临床试验
D. IV期临床试验

使用具有足够样本量的随机盲法对照临床试验的是( )

A. I期临床试验
B. II期临床试验
C. III期临床试验
D. IV期临床试验

药物非临床安全性评价研究必须遵守( )

A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP