题目内容

以下不需要申请药品生产质量管理规范认证的是( )

A. 新开办药品的生产企业
B. 药品生产企业新建药品生产车间
C. 生产企业新增同剂型品种
D. 生产企业新增剂型

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药品生产许可证的有效期 ( )

A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年

不属于药品生产许可证的登记事项变更的是( )

A. 生产地址
B. 注册地址
C. 企业名称
D. 法定代表人

药品委托生产的受理单位是( )

A. 国家食品药品监督管理局
B. 委托方所在省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 受托方所在省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
D. 县级食品药品监督管理局

可以药品委托生产的是( )

A. 麻醉药品
B. 生物制品
C. 中药注射液
D. 放射性药品