题目内容

关于新药注册申报与审批，以下哪项说法是错误的（）。

A. 新药临床研究申报可以和新药生产上市申报同时进行
B. 生物制品申请新药注册的，抽取3个生产批号的检验用样品，并向药品检验所发出注册检验通知
C. 药品检验所应当按申请人申报的药品标准对样品进行检验，并且对申报的药品标准进行复核
D. 申请人完成临床前研究后，应当填写“药品注册申请表”，向所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料

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A. 多个单位联合研制的新药，其中的一个单位申请注册，则其他单位不得重复申请
B. 新药申请获得批准后，每一个品种，可以由这多个单位共同生产
C. 需要联合申请的，应当共同署名作为该新药的申请人
D. 新药申请获得批准后，每一个品种，包括同一品种的不同规格，只能由一个单位生产

A. 3年
B. 2年
C. 1年
D. 5年

A. 1年
B. 2年
C. 4年
D. 5年

A. 临床研究许可
B. 生产许可
C. 上市许可
D. 注册许可