新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）。
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申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的（）。
A. 临床研究许可
B. 生产许可
C. 上市许可
D. 注册许可
关于进口药品注册申请和审批，以下哪项说法是错误的（）。
A. 不需要进行临床试验研究
B. 检验报告由中国食品药品检定研究院出具
C. 国家药品监督管理部门对申请人的资料进行形式审查，必要时现场考察
D. 全部合格后，发给申请人进口药品注册证或医药产品注册证
关于进口药品和新药的审批程序，以下说法错误的是（）。
A. 新药申请审批是向省级药品监督管理局提交资料
B. 报送考察报告，进口药品和新药都是直接报国家药品监督管理局
C. 进口药申请审批中，企业将样品送检检测
D. 进口药品和新药检测的检验报告及标准复核程序是相同的
药品注册管理的意义表现在（）。
A. 使药品生产具有合法性
B. 控制药品市场准入的前置性管理
C. 保证药品的质量稳定均一
D. 保证药品质量，保障人体用药安全
E. 使药品产量提高
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