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关于进口药品和新药的审批程序,以下说法错误的是()。

A. 新药申请审批是向省级药品监督管理局提交资料
B. 报送考察报告,进口药品和新药都是直接报国家药品监督管理局
C. 进口药申请审批中,企业将样品送检检测
D. 进口药品和新药检测的检验报告及标准复核程序是相同的

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药品注册管理的意义表现在()。

A. 使药品生产具有合法性
B. 控制药品市场准入的前置性管理
C. 保证药品的质量稳定均一
D. 保证药品质量,保障人体用药安全
E. 使药品产量提高

以下哪些项属于《药品注册管理办法》中管理的内容()。

A. 新药监测期
B. 进口药品分包装的注册
C. 药品名称 说明书和标签
D. 仿制药的申报和审批
E. 药品注册商标

以下哪些项属于《药品注册管理办法》中正文提到的内容()。

A. 新药临床试验
B. 药品名称、说明书和标签
C. 药品注册标准
D. 进口药品分包装的注册
E. 药品不良反应上报

以下哪些项属于我国《药品临床试验质量管理规范》的管理内容()。

A. 药物临床试验受试者的权益保障
B. 药物临床试验方案
C. 药物临床试验研究者的职责
D. 药物临床试验申办者的职责
E. 药物的药理作用 临床应用及不良反应

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