题目内容

关于进口药品注册申请和审批，以下哪项说法是错误的（）。

A. 不需要进行临床试验研究
B. 检验报告由中国食品药品检定研究院出具
C. 国家药品监督管理部门对申请人的资料进行形式审查，必要时现场考察
D. 全部合格后，发给申请人进口药品注册证或医药产品注册证

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A. 新药申请审批是向省级药品监督管理局提交资料
B. 报送考察报告，进口药品和新药都是直接报国家药品监督管理局
C. 进口药申请审批中，企业将样品送检检测
D. 进口药品和新药检测的检验报告及标准复核程序是相同的

A. 使药品生产具有合法性
B. 控制药品市场准入的前置性管理
C. 保证药品的质量稳定均一
D. 保证药品质量，保障人体用药安全
E. 使药品产量提高

A. 新药监测期
B. 进口药品分包装的注册
C. 药品名称说明书和标签
D. 仿制药的申报和审批
E. 药品注册商标

A. 新药临床试验
B. 药品名称、说明书和标签
C. 药品注册标准
D. 进口药品分包装的注册
E. 药品不良反应上报