药品监督管理部门经审查符合药品生产企业开办规定的,予以批准,并自书面批准决定作出之日起( )个工作日内核发药品生产许可证
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30
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变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督理部门核准变更或者企业完成变更后( )天内向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30
省级药品监督管理部门对疫苗等高风险药品生产业,每( )不少于一次药品生产质量管理规范符性检查。
A. 月
B. 季度
C. 半年
D. 年
E. 2年
发运记录应当至少保存至药品有效期后( )。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
生产管理负责人应当具有至少( )从事药品生产和质量管理的实践经验。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
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