空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于( )帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于( )帕。
A. 1帕
B. 5帕
C. 10帕
D. 15帕
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在生产区(含一般生产区)内不能做的活动有( )。
A. 喝水
B. 佩带手表
C. 吃食品
D. 带入杂物
E. 存放非生产物品
下列( )的清场要求是符合GMP规定的。
A. 使用的工具、容器,应清洁、无异物。
B. 包装工序调换品种时,多余的标签由各操作人员自行保管好,以防差错。
C. 设备内外无前次生产遗留的药品,无油垢。
D. 同一设备连续加工同一产品时,没必要进行清洗。
为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取以下措施 ()
A. 生产前应确认无上次生产遗留物
B. 应防止尘埃的产生和扩散
C. 生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染
D. 不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行
下列物料中,应单独存放并采取有效措施进行隔离的有()
A. 成品
B. 退回产品
C. 不合格品
D. 待检品