题目内容

下列( )的清场要求是符合GMP规定的。

A. 使用的工具、容器,应清洁、无异物。
B. 包装工序调换品种时,多余的标签由各操作人员自行保管好,以防差错。
C. 设备内外无前次生产遗留的药品,无油垢。
D. 同一设备连续加工同一产品时,没必要进行清洗。

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为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取以下措施 ()

A. 生产前应确认无上次生产遗留物
B. 应防止尘埃的产生和扩散
C. 生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染
D. 不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行

下列物料中,应单独存放并采取有效措施进行隔离的有()

A. 成品
B. 退回产品
C. 不合格品
D. 待检品

药品生产过程中常见污染有( )。

A. 尘埃粒子污染
B. 交叉污染
C. 微生物污染
D. 生产事故

下列关于质保部的说法,正确的为()

A. 对退回药品及不合格药品有决定权和否决权
B. 有决定成品是否出厂的权力
C. 有决定是否生产的权力
D. 直属于企业领导人领导
E. 负责对生产重要过程的质量监督
F. 质量检查人员可兼职,但必须培训合格
G. 车间质量员行政上归车间管理,业务上受QA指导

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