会计的监督一个过程,它分为()。 A.社会监督 B .外部监督 C.事前监督 D.事中监督 E .事后监督
A. 社会监督
B. 外部监督
C. 事中监督
D. 事前监督
E. 事后监督
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医疗器械临床试验必须按照该试验方案在()医疗机构进行
A. 1家及1家以上
B. 2家及2家以上
C. 3家及3家以上
D. 没有规定
不需要临床评价的医疗器械是()
A. 第一类
B. 第一类和第二类
C. 第一类和部分第二类
D. 第一类和豁免试验的第二类、第三类
医疗器械临床试验资料当妥善保存和管理。医疗机构与实施者应当保存临床试验资料的时间为()
A. 医疗机构至试验终止3年,实施者至最后生产的产品投入使用后5年
B. 医疗机构至试验终止5年,实施者至最后生产的产品投入使用后5年
C. 医疗机构至试验终止5年,实施者至最后生产的产品投入使用后10年
D. 医疗机构至试验终止10年,实施者至最后生产的产品投入使用后5年
关于医疗器械GCP规范,错误的是()。
A. 它是指《医疗器械临床试验质量管理规范》
B. 它于2016年6月1日正式施行
C. 它是第一部以部门规章实施的医疗器械临床试验质量管理规范
D. 它适用于体外诊断试剂的临床试验质量管理