题目内容

GMP认证的准备工作包括（）。

A. 人员培训
B. 硬件改革
C. 质量管理文件系统完善和修订
D. 准备专项资金

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实施 GMP的三要素包括（）。

A. 人员
B. 设施设备
C. 硬件
D. 记录

飞行检查的特点包括( )。

A. 针对性和保密性
B. 策略性和即时性
C. 突然性和独立性
D. 普遍性和特殊性

飞行检查的主要方法包括( )。

A. 随机法
B. 前向法
C. 抽样法
D. 后向法

药品飞行检查的范围包括( )。

A. 投诉举报或其他来源的线索表明可能存在质量安全风险
B. 检验发现存在质量安全风险的。
C. 药品不良反应监测提示可能存在质量安全风险的
D. 申报资料真实性有疑问的