题目内容

药品飞行检查的范围包括( )。

A. 投诉举报或其他来源的线索表明可能存在质量安全风险
B. 检验发现存在质量安全风险的。
C. 药品不良反应监测提示可能存在质量安全风险的
D. 申报资料真实性有疑问的

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A. 药品生产企业针对企业内部各部门开展的不预先告知的突击检查。
B. 有利于监管部门掌握药品生产企业药品生产的真实状况。
C. 具有管控风险、调查问题、震慑违法违规行为的作用。
D. 强化企业的自律意识和守法自觉性。

A. 药品研制
B. 药品生产
C. 药品经营
D. 药品使用

A. 新文件颁发后，文件生效前
B. 发生偏差后
C. 产品生产工艺变更
D. 文件修订后，文件生效前

A. 企业负责人
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人
D. 总工程师
E. 销售负责人