题目内容

药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须( )

A. 在完成药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展
B. 在完成药物临床实验质量管理规范认证的机构开展
C. 经过国家食品药品监督管理局备案
D. 经过国家食品药品监督管理局批准

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A. 妇女儿童
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A. 国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
C. 国药准字H(Z、S)J+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

A. H
B. S
C. Z
D. J

A. I期临床试验
B. II期临床试验
C. III期临床试验
D. IV期临床试验