题目内容

检验方法进行验证的情况有哪些？（）

A. 采用新的检验方法
B. 检验方法需变更的
C. 采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法
D. 法规规定的其他需要验证的检验方法

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下列哪种情况需要再验证（）

A. 设备保养维护后
B. 关键工艺和质量控制方法变更
C. 生产操作规程变更
D. 主要原辅料、内包材变更

验证是（）

A. 为了GMP认证的需要
B. 实施GMP的一部分
C. 为了保证药品质量
D. 了证明生产过程的可靠性

工艺验证主要是对（）

A. 生产设备的适用性
B. 成品检验方法的适用性
C. 特定条件下工艺的合理性
D. 成品质量产生差异和影响的主要工艺条件

工艺验证的主要内容有：（）

A. 工艺参数的合理性、准确性
B. 产控制手段的可靠性、重现性
C. 厂房设施、设备的适用性
D. 中间产品、成品质量的符合性